【资料图】
海报新闻 潍坊报道
近日,潍城区市场监管局举办了第一类医疗器械生产企业座谈培训会,深化第一类医疗器械生产企业质量监管,压实企业主体责任。
活动中,药械科工作人员对《医疗器械生产监督管理办法》《山东省第一类医疗器械生产企业备案后检查工作程序》、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则进行了宣讲,重点从机构和人员、厂房设施、设备、文件管理、原材料采购、生产管理、质量控制、销售与售后服务、不合格品控制等9个方面要求和易产生的问题进行了细致的讲解。各生产企业负责人进行了交流发言,介绍企业现状,经营状况等情况,并对有关问题进行了互动问答。现场签订了《医疗器械生产企业质量安全承诺书》。
潍城区市场监管局副书记葛秋理说:“要从落实企业主体责任、规范一类医疗器械备案、生产工作,强化服务、营造良好的企业发展环境,严格监管、确保企业依法依规和标准从事生产活动三个方面做了重点强调。”下一步,潍城区将不断提高思想认识,落实一类医疗器械全生命周期管理,防范化解风险,服务企业发展,切实守牢安全底线。
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