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证券代码：301211        证券简称：亨迪药业         公告编号：2025-045              湖北亨迪药业股份有限公司         关于非布司他片获得药品注册证书的公告  本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整，不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。     湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品注册证书》，现将相关情况公告如下：一、药品基本情况药品名称       非布司他片剂型         片剂规格         20mg；40mg注册分类       化学药品 4 类药品有效期      18 个月上市许可持有人    湖北亨迪药业股份有限公司生产企业       湖北亨迪药业股份有限公司受理号        CYHS2401513；CYHS2401512证书编号       2025S03126、2025S03125药品批准文号     国药准字 H20255686；国药准字 H20255685              根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审           查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注审批结论       册证书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。           药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可生           产销售。  二、药品的其他相关情况  非布司他片是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于长期治疗高尿酸血症及痛风患者（包括痛风性关节炎急性发作期过后的降尿酸治疗）。  非布司他片注册分类为化学药品 4 类，按照与参比制剂质量和疗效一致的技术要求审评并获批，批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。  三、对公司的影响及风险提示  公司非布司他片获得国家药监局的药品注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，进一步丰富了公司的产品线。  由于医药产品的销售受国家政策、市场需求、同类型药品市场竞争等因素的影响，未来该产品销售情况存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。  四、备查文件  特此公告。                     湖北亨迪药业股份有限公司董事会