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5月29日,北京药品医疗器械创新服务站(亦庄站)揭牌暨启用仪式在北京经济技术开发区举行。国家药监局综合司二级巡视员张黎明、北京市药监局党组书记于海波、北京经开区工委书记张强出席揭牌仪式。
据介绍,北京药品医疗器械创新服务站(亦庄站)是践行北京市委、市政府做大做强医药健康产业的重要举措,也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一,将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作内容在内的一站式服务。
北京市药监局相关负责人表示,创新服务站(亦庄站)落地北京经开区,将进一步整合各项资源,完善工作机制,加大对创新药品、器械注册上市的服务指导力度,成为“滋养”北京南部地区药械审评审批工作的“沃土”,必将有力带动地区产业活力不断提升。市药监局将与北京经开区一道,积极构建多渠道、多层次的企业服务通道,进一步优化营商环境,持续推动生物医药产业制度创新和产业链开放。
作为创新服务站(亦庄站)的落地区,北京经开区正加快建设全球“新药智造”产业高地。北京经开区相关负责人介绍,生物技术和大健康产业是经开区四大主导产业之一,覆盖药品、器械、保健、服务等各细分领域企业超过3500家,贯穿创新研发、临床服务、规模生产、商业流通、终端应用全产业链,积淀了坚实的产业发展底蕴。
2022年,北京经开区医药健康产业工业总产值超900亿元,全市占比达到47.9%,已经成为亦庄新城高质量发展新的“增长极”,为首都国际科技创新中心建设贡献了“亦庄力量”。今年2月,北京经开区正式对外发布《加快建设全球“新药智造”产业高地三年行动计划(2023-2025年)》,构建了1+N政策体系(“1”即生物医药健康产业普适性政策,“N”是细分赛道的专项政策),从聚焦创新、引优培强、空间聚集、优化生态等方面,为医药产业提供了全生命周期的服务保障。
近年来,北京经开区在充分发挥龙头企业引聚效应的同时,持续支持创新成果转化,聚集了一批国际国内知名企业家、科学家团队在经开区创业发展,创新活力不断增强,创新产品加速涌现。2021年至今,神州细胞、亿一生物、强联智创、和华瑞博等11家区内企业自主研发的4款Ⅰ类创新药和9款创新医疗器械相继获批上市。据不完全统计,2023年区内将有近百款创新药物、医疗器械处于临床和报批上市阶段。
北京经开区相关负责人表示,下一步,北京经开区将在市药监局的指导下,充分发挥创新服务站平台纽带作用,贴近企业做服务、向前一步解难题,为创新产品加速涌现提供强有力支撑,助力更多创新药、创新医疗器械产品走向市场、服务人民。
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